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無(wú)菌車間第三方潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目

2020-05-14 11:42:39 聚星檢測(cè) 163

上海環(huán)境檢測(cè)咨詢服務(wù)有限公司

  無(wú)菌車間第三方潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目無(wú)論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段,還是在運(yùn)營(yíng)維護(hù)階段,都需要做一定的檢測(cè)項(xiàng)目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。

  潔凈室竣工以后和投產(chǎn)以后都需要進(jìn)行性能測(cè)定和驗(yàn)收,在系統(tǒng)大修或更新時(shí)也要進(jìn)行全面測(cè)定。在測(cè)定前要了解凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對(duì)空氣環(huán)境條件潔凈度級(jí)別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區(qū)及其周圍污染情況等。

  醫(yī)療用品潔凈室檢測(cè) 醫(yī)療無(wú)菌車間潔凈空氣檢測(cè) 醫(yī)療用品潔凈無(wú)菌車間檢測(cè)

  空氣潔凈度檢測(cè)技術(shù)要求

  ①每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級(jí)規(guī)定的限值

  ②全部采樣點(diǎn)的平均粒子濃度N的95%置信上限值應(yīng)小于或等于潔凈等級(jí)規(guī)定的限值。

  空氣潔凈度檢測(cè)操作過(guò)程及判定

  ①儀器開(kāi)機(jī)后預(yù)熱至穩(wěn)定后方可按照使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正。自檢、自校、零計(jì)數(shù)

  ②采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時(shí)在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開(kāi)始連續(xù)讀數(shù)。采樣管必須干凈,嚴(yán)禁滲漏。采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。除另有規(guī)定外長(zhǎng)度不得大于1.5m。

  ③計(jì)數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下,以免產(chǎn)生測(cè)量誤差。

  ④對(duì)于單向流潔凈室采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向?qū)τ趤y流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應(yīng)盡可能接近室內(nèi)氣流速度。

  ⑤記錄數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)。空氣潔凈度測(cè)試中當(dāng)全室區(qū)測(cè)點(diǎn)為2-9點(diǎn)時(shí)必須計(jì)算每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度Ci值、全部采樣點(diǎn)的平均粒子濃度N及其標(biāo)準(zhǔn)差導(dǎo)出95%置信上限值采樣點(diǎn)超過(guò)9點(diǎn)時(shí)可采用算術(shù)平均值N作為置信上限值。

  三:檢測(cè)項(xiàng)目

  無(wú)菌車間用房主要技術(shù)指標(biāo)即檢測(cè)指標(biāo):懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、新風(fēng)量、噪聲、照度

  四:檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

  GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

  GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

  GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法

  GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法

  GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法

  五:潔凈室生產(chǎn)應(yīng)用范圍

  生物制藥、醫(yī)療器具、食品、飲用水及飲料灌裝、精密電子、光電、生物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌室、醫(yī)院潔凈手術(shù)部等。潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、潔凈棚、潔凈車等。


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